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La réévaluation de ces médicaments a été initiée en août, à la demande de la Commission européenne, suite à des rapports spontanés de lésions hépatiques graves reçus pendant un certain nombre d'années. Le CHMP considère qu'il n'y a pas de preuve convaincante que l'orlistat augmente le risque de lésions hépatiques graves, et il n'existe pas de mécanisme connu qui permette de prédire que l'orlistat pourrait occasionner des troubles hépatiques. La conclusion du CHMP est que le nombre de réactions hépatiques sévères rapportées chez les personnes traitées par l'orlistat est faible et inférieur au taux de base attendu dans cette population, compte tenu du grand nombre de personnes traitées.
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