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Une hyperglycémie non contrôlée dans la période périconceptionnelle et pendant la grossesse est associée à un risque accru d'anomalies congénitales, de fausse couche, d'hypertension artérielle gravidique, de prééclampsie et de mortalité périnatale. Il est important de maintenir la glycémie à un niveau le plus proche possible de la normale tout au long de la grossesse afin de réduire le risque d'effets indésirables liés à l'hyperglycémie pour la mère et son enfant. Aucun effet indésirable n'a été observé chez le nouveau-né et le nourrisson allaité. Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, cancérogenèse et de toxicité reproductive, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme. Évaluer la fonction rénale, l'hydratation et prudence avec les produits de contraste iodés.
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Compétitivité et innovation: pourquoi la France a du mal à tenir son rang.
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Base de remboursement de la Sécurité sociale pour ce médicament, honoraires de dispensation compris. La plupart des mutuelles ne prennent pas en charge ce médicament. Certaines complémentaires santé remboursent cependant les médicaments prescrits et non remboursés par la Sécurité sociale. Il s'agit généralement d'une somme forfaitaire allouée tous les ans allouée pour le remboursement des médicaments prescrits mais non pris en charge par la Sécurité sociale. Les médicaments de ce type ne peuvent pas être vendus par internet; ils sont disponible uniquement en pharmacie.
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