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Le Cytotec, un médicament contre l'ulcère de l'estomac, détourné pour déclencher des accouchements à terme au risque de la santé de la mère et de l'enfant, sera retiré du marché français à parti de mars, a annoncé l'Agence du médicament. Mais c'est le recours au Cytotec par voie vaginale pour déclencher l'accouchement à terme d'un enfant viable et les risques graves que cela comporte pour la santé de la mère et de l'enfant qui est un scandale, estime l'association Timéo qui a milité pour son interdiction avec le soutien du Lien. Cet usage détourné comporte en effet des risques de surdosage car il suppose d'utiliser un huitième du comprimé qui est dosé à microgrammes, ce qui vu sa taille moins d'un centimètre est pour le moins hasardeux, relève le Dr Harvey remonté comme un coucou contre cette pratique dangereuse, motivée par des considérations financières. L'Agence du médicament avait déjà mis en garde, en, contre les risques graves pour la mère et l'enfant rupture utérine, hémorragie.
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Commercialisé par le laboratoire Pfizer, le Cytotec a longtemps été utilisé lors des accouchements pour déclencher le travail. Suite à plusieurs signalements et du fait de risques de surdosage, il a finalement été du marché français à partir du 1er mars Dans certaines maternités, le Cytotec était utilisé en dehors de son AMM Autorisation de mise sur le marché; ici donnée pour le traitement des ulcères à l'estomac pour le déclenchement du travail d'accouchement après terme, par voie vaginale, ou pour l' interruption volontaire de grossesse IVG médicamenteuse. En effet, le misoprostol est une molécule de la famille des prostaglandines, efficace pour déclencher les contractions. En, un bras de fer s'est engagé entre l'Agence de sécurité du médicament et des produits de santé Ansm et les gynécologues obstétriciens autour du Cytotec, molécule qui a alors été utilisée et détournée de son usage habituel depuis des années pour déclencher des accouchements, et qui a fait l'objet d'une mise en garde de l'Ansm, avant d'être finalement retirée du marché.
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L'annonce avait été faite en octobre par l'agence du médicament ANSM: le laboratoire Pfizer a décidé de cesser de vendre le Cytotec en France. Initialement préconisé dans le traitement des ulcères de l'estomac, le Cytotec était détourné pour des avortements ou des déclenchements l'accouchement. Or le Cytotec bon marché, qui se prend normalement par voie orale, était administré à cette fin par voie vaginale.
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L'Agence du médicament ANSM a mis en garde lundi contre les dangers potentiels d'utiliser un médicament anti-ulcéreux, le Cytotec, pour déclencher un accouchement, évoquant des risques de rupture de l'utérus, d'hémorragies ou d'anomalies du rythme cardiaque du foetus. En effet, des effets indésirables graves ont été rapportés avec une utilisation de Cytotec dans le déclenchement du travail comme la survenue de rupture utérine, d'hémorragies ou d'anomalies du rythme cardiaque fotal, écrit-elle. Le Cytotec nom de la molécule: misoprostol, qui a obtenu en France une AMM en, est actuellement indiqué dans le traitement de l'ulcère gastrique ou duodénal évolutif, des lésions gastro-duodénales induites par les anti-inflammatoires non stéroïdiens AINS ou à titre préventif des lésions gastriques et duodénales et des complications graves induites par les AINS comme par exemple l'ibuprofène.
Le Cytotec sera retiré du marché français à partir du 1er mars, annonce l'Agence du médicament, jeudi 19 octobre. Ce médicament prévu pour soigner les ulcères de l'estomac a été utilisé pendant des années pour déclencher des interruptions de grossesse ou des accouchements à terme, avec, en cas de surdosage, des risques pour la santé de la mère et de l'enfant. Franceinfo répond aux cinq questions qui peuvent se poser autour de ce médicament et de son retrait du marché. Le Cytotec est un médicament qui se prend par voie orale. Il contient du misoprostol, une molécule qui appartient à la famille des prostaglandines.
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